Agência Europeia de Medicamentos

agência da União Europeia responsável pela regulamentação de medicamentos
 Nota: Para outros significados, veja EMEA.

A Agência Europeia de Medicamentos (sigla: EMA, previamente EMEA) é um organismo descentralizado da União Europeia criado em 1995.

Agência Europeia de Medicamentos
Ficheiro:Vivaldigebouw 2019.10.24 (1).jpg, 25 Churchill Place, Canary Wharf.jpg
Características
Classificação agência reguladora
decentralised agency of the European Union Edit this on Wikidata
Data/Ano 1995
Commons European Medicines Agency
Composto de Real Word Data Catalogue
página oficial
Diferente de European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare Edit this on Wikidata
Localização
Localidade Países Baixos
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Tem total responsabilidade de monitoramento científico, avaliação, supervisão e segurança relativa a toda e qualquer substância e medicamento desenvolvida por laboratórios farmacêuticos para uso no espaço Europeu.

Visa informar a Comissão Europeia do momento em que os medicamentos para uso humano e veterinário estão prontos a ser introduzidos no mercado, controlando aspetos como efeitos secundários indesejáveis e formula pareceres e patentes científicos.

Como consequência da saída do Reino Unido da União Europeia (vulgarmente conhecido por Brexit), a sede que actualmente se encontra em Londres vai ser relocalizada para Amesterdão, nos Países Baixos.

Representantes por Países

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Cada país faz-se representar por uma autoridade local (em Portugal é o Infarmed) que faz o monitoramento e licenciamento de medicamentos e autoriza, por exemplo, a ação de farmácias online.

EU Member State Register of online retailers
  Austria https://versandapotheken.basg.gv.at (DE)
Bélgica http://www.fagg-afmps.be (NL)

http://www.fagg-afmps.be (FR)

  Bulgaria http://www.bda.bg (BG)
  Croácia http://www.halmed.hr (HR)
  Chipre http://www.moh.gov.cy (EL)

http://www.moh.gov.cy (EN)

  Chéquia http://www.sukl.eu (EN)
  Dinamarca http://laegemiddelstyrelsen.dk (DK)

http://laegemiddelstyrelsen.dk (EN)

  Estónia http://rkav.sm.ee (ET/EN)
  Finlândia http://www.fimea.fi (FI)
  França www.ordre.pharmacien.fr (FR)
  Alemanha http://www.dimdi.de (DE)
  Grécia não disponível
  Hungria http://www.ogyei.gov.hu (HU)
  Irlanda http://thepsi.ie (EN)
  Itália http://www.salute.gov.it (IT)

http://www.salute.gov.it (IT)

  Letónia https://www.zva.gov.lv (LV)

https://www.zva.gov.lv (EN)

  Lituânia http://www.vvkt.lt (LT)
  Luxembourgo não disponível
  Malta http://medicinesauthority.gov.mt (EN)
  Holanda http://www.aanbiedersmedicijnen.nl (NL)
  Polónia https://www.gif.gov.pl (PL)
  Portugal http://www.infarmed.pt (PT)
  Roménia não disponível
  Eslováquia http://www.sukl.sk (SK)
  Eslovénia http://www.mz.gov.si (SI)
  Espanha www.distafarma.aemps.es (ES)
  Suécia https://lakemedelsverket.se (SE)
  Reino Unido www.gov.uk/mhra (EN)

Bibliografia

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Ligações externas

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